Новости

 
27 мая 2019 г.

Терапия СМА производства Novartis может стать самым дорогим препаратом в мире

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала генетическую терапию спинальной мышечной атрофии, права на которую принадлежат компании Novartis. По оценкам Reuters, новый препарат может стать самым дорогим в мире – его стоимость (однократное введение) составляет 2,125 млн долларов.

Препарат Золгенсма (AVXS-101) предназначен для лечения детей младше двух лет с диагностированной спинальной мышечной атрофией, вне зависимости от наличия клинических проявлений. По мнению представителей Novartis предлагаемая стоимость оправдана с учетом того, что лекарственный препарат необходимо вводить только один раз. По их оценкам, экономическая эффективность лечения сохранится при стоимости до 5 млн долларов.

Спинальная мышечная атрофия - наследственное заболевание центральной нервной системы, поражающее детей различного возраста и взрослых и приводящее к тяжелой инвалидизации и смерти. До сих пор единственным препаратом для ее лечения был нусинерсен, разработанный компанией Biogen.

Решение о регистрации AVXS-101 было принято регуляторными органами после изучения данных клинических исследований, в которых принимали участие 36 пациентов в возрасте от 2-х недель до 8-и месяцев. Благодаря генной терапии у пациентов улучшились показатели моторного развития, в частности контроля положения головы и способности сидеть.

Источник: РЕМЕДИУМ

Есть вопрос или комментарий?..


Ваше имя Электронная почта
Получать почтовые уведомления об ответах:

| Примечание. Сообщение появится на сайте после проверки модератором.


Вернуться в раздел Новости

Регистрация ЛСCRO Биоконсалтинг предлагает любые виды услуг по юридическому оформлению лекарственных средств на территории РФ....
Открыть раздел Регистрация ЛС
Подработка для студентов! Участие в медицинских-научных исследованиях. Исследования проводятся в течении 4-х дней (2+2 через 2 недели) (оплата от 3 000 рублей в день)....
Открыть раздел Вакансии
Политика в области качестваОсновная цель деятельности Общество с ограниченной ответственностью «Биоконсалтинг» (далее ООО «Биоконсалтинг») – проведение токсикологических,...
Открыть раздел Политика в области качества
The LineAct Platform