Здесь должен находиться великолепный флэш-ролик. Если ролик не видно - установите Flash Player.

Исследования безопасности и эффективности клеточных технологий

 
Исследования безопасности и эффективности клеточных технологий

Разработка теоретической основы безопасности применения стволовых клеток, доклинические исследования и сертификация клеточных технологий.

Использование стволовых клеток – это кладезь медицинских технологий будущего, таких как регенеративная медицина, лечение наследственных болезней, продление жизни и омоложение.

Уже сейчас делаются попытки применения различных типов стволовых клеток для имплантации несмотря на отсутствие достоверных сведений об их безопасности и эффективности.

Исследования проводятся с применением аутологичных клеток, эмбриональных и прочих не аутологичных линий клеток. Мы считаем, что единственным научно правильным и этически корректным путём является использование аутологичных индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК).

На данном этапе научно-технического развития имеются данные, что использование в том числе аутологичных стволовых клеток у животных может приводить к образованию тератом и раковых опухолей, однако, нет информации, которая показывает чёткую причинно-следственную связь между особенностями работы с клетками и нежелательными эффектами терапии.

Именно поэтому для компании «Биоконсалтинг» одной из основных целей является разработка теоретических основ безопасного и эффективного применения технологий, связанных с использованием аутологичных плюрипотентных стволовых клеток.

Мы исходим из предположения, что эффективность и безопасность аутологичных стволовых клеток обусловлена на генетическом и эпигенетическом уровне, при условии, что исключён вариант инфицирования культуры клеток.

Наш подход заключается в создании в культуре клеток таких условий, которые бы исключали, появление мутаций различной природы путём использования антимутагенов к различным типам мутационных повреждений, а также соответствие требуемому профилю метилирования.

Мы стремимся к валидации клеточных технологий основанной на контроле мутаций и эпимутаций. Риск возникновения нежелательных побочных эффектов от проведённых манипуляций не должен превышать риск возникновения подобных эффектов в нативном организме. Эффективность каждой отдельной операции должна подтверждаться измеряемыми параметрами активности клеточного материала (т.к. пролиферативная и хемотаксическая активность), с расчётом риска нежелательных побочных эффектов.

Оценка риска для нативных животных проводится с учетом индивидуальной стабильности генома на основе микроядерного теста.

В рамках исследований теоретических основ безопасности применения стволовых клеток нами разработаны системы высокопроизводительного скрининга: определения мутагенов и антимутагенов на основе количественного определения ревертантных последовательностей ДНК в тесте Эймса, количественное определение тандемных повторяющихся последовательностей с помощью цифровой ПЦР. Нами также разрабатываются чип-технологии по контролю мутаций и эпимутаций.

Мы всегда готовы к сотрудничеству с целью совместных разработок, а также проведения доклинических и клинических исследований технологий, основанных на применении стволовых клеток, валидации и сертификации клеточных технологий.


Соседние подразделы:
Токсикологические и доклинические исследования
Проведение токсикологических и доклинических исследований лекарственных средств, медицинских технологий и ветеринарных препаратов....
Клинические исследования
Наша компания организует и проводит клинические испытания оригинальных фармпрепаратов, а также исследования биоэквивалентности дженериков - воспроизведенных лекарственных средств...
Химические исследования, органический синтез
Проведение анализов на ВЭЖХ МС/МС, определение брутто-формулы, препаративная хроматография, ЯМР, ИК спектроскопия, выращивание кристаллов из чистого вещества и определение структурной формулы с помощью рентгеноструктурного анализа. Органический химический синтез...
Исследования in silico
профилирование побочных эффектов, target профилирование, Hit идентификация, селекция компаунда, химическое планирование...
Исследование бактерицидных, фунгицидных и антивирусных свойств
Исследование бактерицидного действия на грамположительных и грамотрицательных бактериях, фунгицидного действия, антивирусного действия на культурах клеток тканей человека в качестве объекта герпесвирус и (или) вирус гриппа...
Генетические исследования
Секвенирование участков ДНК, интерпретация данных для научных исследований и биотехнологических разработок. Разработка тест систем для ПЦР и ПЦР real-time, количественное определение мРНК и ДНК ридов с помощью цифровой (капельной) ПЦР. Популяционно-генетические исследования. Направленное редактирование геномов про- и эукариот с целью получения модифицированных организмов....
Регистрация ЛСCRO Биоконсалтинг предлагает любые виды услуг по юридическому оформлению лекарственных средств на территории РФ....
Открыть раздел Регистрация ЛС
Токсикологические и доклинические исследованияПроведение токсикологических и доклинических исследований лекарственных средств, медицинских технологий, ветеринарных препаратов, биологически активных добавок, дезинфицирующих...
Открыть раздел Токсикологические и доклинические исследования
Клинические исследованияНаша компания организует и проводит клинические испытания оригинальных фармпрепаратов, а также исследования биоэквивалентности дженериков - воспроизведенных лекарственных средств....
Открыть раздел Клинические исследования
Химические исследования, органический синтезИсследование состава и структуры органических веществ Наша компания предлагает услуги по химическому анализу и установлению структурной формулы органических соединений, в том числе...
Открыть раздел Химические исследования, органический синтез
Исследования in silicoChemotargets SL была создана в марте 2006 года, как спин-офф Лаборатории Химиогеномики под эгидой Муниципального института медицинских исследований (IMIM-больницы-дель-Мар)....
Открыть раздел Исследования in silico
Исследование бактерицидных, фунгицидных и антивирусных свойствИсследование бактерицидного действия на грамположительных и грамотрицательных бактериях, фунгицидного действия, антивирусного действия на культурах клеток тканей человека в качестве...
Открыть раздел Исследование бактерицидных, фунгицидных и антивирусных свойств
Генетические исследованияСеквенирование участков ДНК, интерпретация данных для научных исследований и биотехнологических разработок. Denovo секвенирование последовательностей длиной от 200 до 900 нуклеотидов....
Открыть раздел Генетические исследования
Исследования безопасности и эффективности клеточных технологийРазработка теоретической основы безопасности применения стволовых клеток, доклинические исследования и сертификация клеточных технологий....
Открыть раздел Исследования безопасности и эффективности клеточных технологий
Регистрация ЛСCRO Биоконсалтинг предлагает любые виды услуг по юридическому оформлению лекарственных средств на территории РФ....
Открыть раздел Регистрация ЛС
Подработка для студентов! Участие в медицинских-научных исследованиях. Исследования проводятся в течении 4-х дней (2+2 через 2 недели) (оплата от 3 000 рублей в день)....
Открыть раздел Вакансии
Политика в области качестваОсновная цель деятельности Общество с ограниченной ответственностью «Биоконсалтинг» (далее ООО «Биоконсалтинг») – проведение токсикологических,...
Открыть раздел Политика в области качества
The LineAct Platform